生物制药公司中国抗体制药向港交所递表,中国抗体IPO

格隆汇获悉,7月8日,生物制药公司中国抗体制药有限公司(以下简称”中国抗体制药”或”公司”)向港交所递交上市申请资料,显示联席保荐人为中金公司和东方证券国际。

澳门皇家赌场真人在线,2019年11月12日,备受业界和资本市场关注的中国抗体,在港交所敲锣上市,成为首个在香港本土上市的创新医药企业,填补了自去年4月港交所18A政策颁布以来,未能有香港本土的生物制药公司在港交所上市的空白。据悉,中国抗体此次共发行1.82亿股,发售价每股7.6港元,募资净额14亿港元。

中国抗体制药是专门研究、发展、制造及商业化自身免疫性疾病疗法的香港生物制药公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药。凭藉在香港的研发能力及在中国的制造能力,公司致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。

国内首个治疗RA的抗CD22单抗药物

公司在研产品享有乐观的市场前景。根据弗若斯特沙利文的资料,自身免疫性疾病(包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮干燥综合症及天疱疮)的全球市场规模于2018年达到1137亿美元,并预期将于2030年达到1913亿美元。由于缺乏有效的治疗方案,中国自身免疫性疾病的市场格局与全球市场截然不同。

据招股书披露,此次中国抗体上市募集的资金,其中50%用于药品的商业化,包括SM03及其他药物的开发,研究其他新药,还有团队扩充。而剩余的40%将用于苏州基地建设生产设施,为SM03的商业化作准备。作为中国抗体目前的主打产品,SM03是全球首款及唯一一款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物,也是潜在同类靶点中首创在研药物。目前正在中国进行RA适应症的III期临床试验,据中国抗体公布的计划显示,SM03将于2019年底前完成受试患者的招募,2020年下半年向国家药监局提交新药申请,预计将于2021年的上半年获批上市。是国内外同类产品中RA进展最快的项目,如若获批,有望成为国内首个治疗RA的抗CD22单抗药物。

于2018年,中国自身免疫性疾病市场规模达到人民币134亿元。鉴于诊断率上升加上未满足医疗的需求庞大,中国自身免疫性疾病市场预期将达到人民币1330亿元。

中金公司的研究数据显示,目前中国类风湿性关节炎患病人数多达600万人。2015年我国样本医院RA用药规模为32亿元,实际市场按照3倍估算,2015年中国RA市场规模约百亿元。且随着人们收入的持续提高及对诊疗意识的不断提升,国内RA市-场有望在今后出现加速增长。预计到2023年中国RA治疗市场将达到人民币280亿元,2030年将达到833亿元。基于庞大市场的支持,
除SM03外,中国抗体产品管线中,目前有5个产品的主打适应症都涉及到类风湿性关节炎RA。

公司研发团队拥有从药物研发至IND阶段的全方位能力。公司的内部团队通过靶点确认、转化研究、功能检测、抗体人源化、安全性及有效性检测等主要活动推进临床前研究。截至最后实际可行日期,公司在香港拥有一支由26名上游研发人员组成的团队。于二零一七年、二零一八年及截至二零一九年四月三日止四个月,公司的研发成本分别为3260万元、4730万元及2020万元。

另外,政策方面也为中国抗体提供了利好。10月31日,卫健委发布了风湿免疫科建设和管理新指南,要求各大医院加强对风湿免疫科的建设和管理,提高风湿免疫疾病诊疗水平。例如要求具备条件的三级医院原则上应该建设独立的风湿免疫科科室,也鼓励其他医疗机构将风湿免疫科独立建科。这也让资本市场对类风湿性关节炎的市场更加看好。

截至2017至2018年度,公司实现营收分别为341.1万元及866.6万元;实现净亏损分别为5190.1万元及8361万元。

围绕自体免疫性疾病治疗领域进行布局的研发管线

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据记者了解到,自身免疫性疾病是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的情况,常见的自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮,干燥综合症、天疱疮、哮喘、牛皮癣和多发性硬化。数据显示,2018年,全球自身免疫疾病治疗市场收入为1137亿美元,预计2023年将达到1523亿美元。在全球市场上十大最畅销药物中,有4种是治疗自身免疫疾病的药物。另外,在国内市场,2018年自身免疫性疾病市场规模为134亿元,随着相关诊断体系不断完善,未来几年国内自身免疫性疾病的医疗服务市场需求可能出现高速发展态势。据预测,2030年国内自身免疫性疾病市场将达到1330亿元,将形成一个千亿级蓝海市场。

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